Напоминаем о прекращении регистрации мед. изделий по прежней процедуре после 31.12.2021 г.

"ГОСТСЕРТГРУПП" напоминает о прекращении регистрации медицинских изделий по прежней процедуре после 31.12.2021 г.


В соответствии с Решением Совета ЕЭК No46, национальная процедура государственной регистрации медицинских изделий прекращает своё действие сразу же с наступлением следующего года. В связи с этим логичен вопрос, что будет с медицинскими изделиями, которые на 31.12.2021 ещё будут находиться в процессе регистрации по национальной процедуре?


Cуть в том, что необходимо успеть подать заявку на регистрацию в Росздравнадзор до 31.12.21 и регистрация продолжится уже в 2022 году, НО существует риск в том, что если будет по какой-либо причине отказ в регистрации по предоставленным документам, то снова зайти в РЗН уже возможности не будет. В следствие чего настоятельно рекомендуем подбирать высококвалифицированного эксперта или контрагента по прохождению регистрации в Росздравнадзоре, который предотвратит возможность отказа, зная специфику получения Регистрационного Удостоверения.

В нашем штате есть такие специалисты, рекомендуем обратиться за консультацией и прохождением процедуры получения РУ на ваше медизделие именно к нам:

Вероника Хасанова
Эксперт по регистрации медицинских изделий
Опыт работы более 10 лет.

Следите за новостями мира разрешительной документации
вместе с “ГОСТСЕРТГРУПП”.